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郑州公司注册 三类医疗器械许可证如何办理?

2023-10-07浏览次数:25投诉
详细描述

三类医疗器械经营许可证地址和布置场地资料:

1:房本原件(拍照)用途必须是商业或者办公。必须有仓库(面积不小于30平方),如果办公地址面积有80平以上;仓库可以与办公地址可以在一起,需要做个隔断,因为仓库必须是单独空间)

办公区域需要配有办公桌、椅,台式电脑、打印机及办公室基本的办公用品

2:质量负责人:1人要求本科及以上医药专业毕业证,并且毕业满3年。(老师来核查现场时必须法人和质量负责人都要在场

(医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律等)本科以上学历及毕业3年以上)

3:其他人员6个左右,理科专业毕业证大专或以上学历,毕业满3年。

(没有要求必须医药专业,只要是理科专业毕业证就行

4:房屋租赁协议。(拍照)

5:执照副本+公章+法人身份证。(原件)

以上就是我为大家介绍的关于在郑州办理三类医疗器械许可证的相关资料和办理要求。如果大家有什么不明白的可以咨询杨老师!


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